產(chǎn)品貨號    LP-R4-524    

品牌廠商    CordenPharma（歐洲專業(yè)制藥脂質(zhì) CDMO 企業(yè)）    

產(chǎn)品名稱    ALC-0315 Ionizable Lipid mRNA 專用可電離脂質(zhì)    

CAS 編號    2036272-55-4    

化學(xué)全稱    [(4 - 羥基丁基) 氮雜二基] 二 (己烷 - 6,1 - 二基) 雙 (2 - 己基癸酸酯)    

外觀性狀    無色至淺黃澄清粘稠油狀液體，無懸浮物、無分層沉淀    

核心純度質(zhì)控    HPLC 總純度≥99.0%；活性 Z 型異構(gòu)體占比＞99%；單一未知雜質(zhì)≤0.1%    

關(guān)鍵安全指標(biāo)    過氧化值＜8 meq/kg；水分 KF≤0.3%；無重金屬、無熱原、無 DNase/RNase 污染    

理化特性    pKa≈6.7；生理 pH7.4 呈電中性，酸性內(nèi)體環(huán)境快速質(zhì)子化；分子量 766.15 g/mol    

溶解性能    易溶于無水乙醇、異丙醇、氯仿、DMSO；不溶于純水    

分裝工藝    鋁制耐壓瓶，抽真空 + 高純氮氣惰性密封，隔絕氧氣防止氧化降解    

原廠保質(zhì)期    氮氣密封未開封 36 個月    

標(biāo)準(zhǔn)儲存條件    長期 - 20℃避光氮氣保護(hù)存放；運輸全程干冰冷鏈防護(hù)    

配套 LNP 聯(lián)用脂質(zhì)    DSPC、膽·固醇、ALC-0159（PEG2000-DMG）    

LP-R4-524 ALC-0315 核心產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 臨床同源高純配方，復(fù)刻上市 mRNA 疫苗 LNP 體系

LP-R4-524 為制藥級 ALC-0315，分子結(jié)構(gòu)與商用 mRNA 疫苗所用可電離脂質(zhì)一致，精準(zhǔn) pKa6.7 平衡體內(nèi)循環(huán)穩(wěn)定性與內(nèi)涵體逃逸能力；搭配標(biāo)準(zhǔn)四元脂質(zhì)體系制備 LNP，mRNA 包封率穩(wěn)定高于 90%，體內(nèi)肝臟、脾臟靶向遞送效果可直接對標(biāo)臨床原研配方，適合新藥申報前期 CMC 數(shù)據(jù)積累。

2. 低過氧化物嚴(yán)控雜質(zhì)，大幅降低細(xì)胞與體內(nèi)毒性

脂質(zhì)氧化產(chǎn)生的過氧化物會誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、引發(fā)動物體內(nèi)炎癥應(yīng)激；CordenPharma 專屬加氫純化工藝嚴(yán)控過氧化值＜8 meq/kg，遠(yuǎn)低于市面普通科研級原料，原代細(xì)胞、動物體內(nèi)給藥實驗無明顯非特異性毒性，實驗數(shù)據(jù)可用于期刊論文、藥物申報資料歸檔。

3. 氮氣真空密封分裝，批次穩(wěn)定性優(yōu)異

全程無氧避光合成、分裝，杜絕運輸、倉儲過程脂質(zhì)氧化降解；每批次附帶完整 COA 質(zhì)檢報告，NMR、LC-MS、GC 殘留溶劑全套檢測數(shù)據(jù)齊全，批間純度、雜質(zhì)波動極小，適合高通量 LNP 配方篩選、長期動物隊列實驗，避免原料批次差異干擾實驗結(jié)論。

4. 兩親分子結(jié)構(gòu)，高效壓縮保護(hù)負(fù)電核酸

獨特雙長支鏈?zhǔn)杷膊?+ 可電離胺基頭基，通過靜電作用緊密結(jié)合帶負(fù)電 mRNA、siRNA，自組裝形成 50–200nm 均一納米顆粒；質(zhì)子海綿效應(yīng)高效破壞內(nèi)體膜屏障，釋放核酸至細(xì)胞質(zhì)，顯著提升蛋白翻譯、基因沉默效率。

5. 現(xiàn)貨穩(wěn)定冷鏈供貨，全套 LNP 脂質(zhì)一站式配套

進(jìn)口脂質(zhì)原料海外訂貨周期普遍 15–40 天，氧化變質(zhì)風(fēng)險高，中斷 LNP 工藝研發(fā)進(jìn)度。華雅思創(chuàng)常備 CordenPharma LP-R4-524 ALC-0315 現(xiàn)貨庫存，同步配套 LNP 全套輔助脂質(zhì)現(xiàn)貨，干冰冷鏈獨立包裝發(fā)貨，批量采購可洽談階梯優(yōu)惠。

產(chǎn)品名稱  可電離脂質(zhì)mRNA-LNP遞送系統(tǒng)的核心關(guān)鍵原料

產(chǎn)品貨號    LP-R4-524  

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