TAMARA 微流控納米粒與LNP遞送制劑系統技術參數與應用選型指南

更新時間：2026-07-28

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【核心摘要】 TAMARA是由法國Inside Therapeutics（Elveflow孵化）研發的一體化微流控納米顆粒制備平臺，采用可重復使用雙混合器芯片設計，覆蓋0.2 mL至30 mL全R&D體積范圍，實現RNA-LNP、脂質體、PLGA及肽納米顆粒的精準合成。該系統具備零死體積（>90% RNA回收率）、包封效率高達98%、PDI<0.2、批次間CV<3%等核心性能，廣泛應用于mRNA疫苗、基因編輯、腫瘤治療及小分子納米藥物開發。本文從技術原理、性能參數、芯片架構、競品對比及選型建議五個維度進行系統梳理。

一、產品定位與技術背景

Inside Therapeutics成立于2022年，是法國Elveflow微流控技術公司孵化的深度科技生物企業，專注于簡化納米藥物從早期發現到臨床生產的全流程制造。TAMARA是其核心產品，定位為"即插即用"（Plug-and-Play）微流控納米顆粒合成平臺，旨在解決現有納米顆粒制造中的三大瓶頸：篩選成本與效率、全開發過程的可擴展性、以及大規模連續生產能力。

二、核心技術原理

TAMARA基于微流控混合技術，通過精確控制脂質有機相（通常為乙醇）與水相RNA溶液的微觀混合，驅動納米顆粒自組裝。關鍵工藝參數包括：

工藝參數	符號	調控目標
總流速	TFR	控制混合強度，影響粒徑
流速比	FRR（水相:有機相）	控制溶劑交換速率，影響粒徑與PDI
N/P比	—	控制RNA與脂質電荷比，影響包封效率

系統內置Elveflow OB1高性能微流體控制器，實現非接觸式流量控制，消除交叉污染風險。

三、TAMARA核心性能參數

參數項	詳細規格
品牌	Inside Therapeutics（法國）
產品名稱	TAMARA Nanoparticle & RNA-LNP Formulation System
技術平臺	微流控混合（Microfluidic Mixing）
體積范圍	0.2 mL – 30 mL / 批次
RNA投入范圍	1 µg – 5 mg / 批次
粒徑范圍	50 – 300 nm（可調）
PDI（多分散指數）	< 0.2
包封效率（EE）	高達98%
RNA回收率	> 90%（零死體積設計）
批次間重復性	CV < 3%
芯片重復使用次數	10 – 30+ 次（集成4步清洗協議）
混合器類型	Herringbone mixer + Baffle mixer（雙混合器，單芯片可切換）
操作步驟	Set → Pipette → Run（< 10秒/運行）
控制器	Elveflow OB1微流體控制器
通訊協議	Modbus RTU / TCP/IP
數據接口	USB / RJ45
應用驗證	mRNA-LNP、siRNA-LNP、CRISPR-Cas9 RNP共封裝、PLGA納米顆粒、脂質體、肽納米顆粒

四、雙混合器芯片架構

TAMARA的核心創新在于單芯片集成兩種微混合器，用戶可根據需求自由切換：

混合器類型設計特點適用場景

Herringbone mixer 人字形微結構，產生混沌對流，實現最快混合 RNA-LNP金標準方案，追求最小粒徑與最·低PDI

Baffle mixer 擋板式二次流設計，混合更溫和聚合物納米顆粒（PLGA）、肽納米顆粒、對剪切敏感的載荷

芯片采用可重復使用設計，運行間通過集成4步清洗協議清潔，經ART Inserm實驗室驗證，同一芯片在不同TFR條件下運行后清潔再用，重復性依然優異。

五、全R&D階段覆蓋能力

TAMARA是唯·一覆蓋完整R&D體積范圍的單平臺系統 ：

開發階段	體積	RNA用量	用途
早期篩選	0.2 – 0.7 mL	5 – 10 µg	脂質配方DoE篩選、條件優化
體外驗證	1 – 5 mL	50 – 500 µg	細胞轉染、表達驗證、毒性測試
體內研究	5 – 30 mL	0.5 – 5 mg	小鼠至NHP給藥、PK/PD研究

關鍵優勢：同一平臺、同一芯片、同一配方參數，從篩選到體內無需切換設備，避免"換機器=換粒子"的批次差異問題。

六、驗證性能數據

1. RNA-LNP包封性能

指標	TAMARA表現	對比參考
包封效率（EE）	> 95%	行業平均水平85–95%
包封產率（EY）	> 90%（vs輸入RNA）	傳統系統常因死體積損失20–40%
PDI	< 0.2	理想值<0.2
粒徑可控性	50 – 300 nm	依TFR/FRR精準調節

2. CRISPR-Cas9共封裝驗證

Université de Rennes / BIGRes-Inserm研究證實，TAMARA配制的LNP可實現：

~99% B2M基因敲除效率（造血干細胞的B2M基因）

細胞死亡率<1%（對比電穿孔~20%）

sgRNA用量降低10倍

兼容IV、IM、SC、IT等體內給藥途徑

3. 批次間重復性

同一芯片在不同TFR下運行兩組三重復實驗，粒徑與PDI顯示優異重復性，芯片清洗后再用無顯著差異。

七、與競品選型對比

對比維度	TAMARA	Cytiva Spark	Unchained Labs Sunshine
體積范圍	0.2 – 30 mL（單平臺）	通常需兩臺設備覆蓋	較高體積，低體積能力有限
芯片類型	可重復使用	一次性卡盒	一次性卡盒
運行成本	低（芯片可重用）	高（卡盒耗材）	高（卡盒耗材）
年耗材節省	最高可達€20,000	—	—
RNA回收率	> 90%（零死體積）	有死體積損失	有死體積損失
操作復雜度	極簡（3步操作）	中等	較高
混合器靈活性	雙混合器單芯片切換	固定混合器	固定混合器
適用場景	全R&D階段、篩選到體內	<200 µL小體積優先	高體積、基礎自動化篩選

選型建議：需要覆蓋從篩選到體內的全R&D流程、追求低運行成本和高RNA回收率的實驗室TAMARA；僅需極小體積快速篩選且預算充足的場景可考慮Spark；側重高體積基礎自動化篩選可選Sunshine。

八、配套資源與服務

資源類型	內容
標準協議	SM-102（Moderna-like）、ALC-0315（BioNTech-like）預驗證LNP配方協議
LNP Starter Kit	預配比脂質套裝（100 mg總脂質/kit，≈50 mL RNA-LNP配方量）
RNA-LNP計算器	在線工具，自動計算脂質與RNA用量
培訓項目	1–3天 hands-on培訓（Bordeaux實驗室或現場），涵蓋配方設計、參數優化、表征分析
IQ/OQ服務	安裝確認/運行確認
CRO配方服務	Inside Therapeutics專家可代為配方或技術轉移

九、典型應用場景

應用領域	具體用途
mRNA疫苗	預防性/治療性疫苗LNP配方開發與優化
基因編輯	CRISPR-Cas9 mRNA/sgRNA共封裝LNP，體內基因敲除/插入
腫瘤治療	腫瘤疫苗、CAR-T mRNA-LNP、個性化新抗原疫苗
罕見病	酶替代療法mRNA、基因補償療法
siRNA藥物	基因沉默療法LNP配方
小分子納米藥物	PLGA/脂質 hybrid納米顆粒，改善溶解性與靶向性
診斷探針	熒光/放射性標記納米顆粒

十、安裝與使用注意事項

氣源要求：高純度氮氣或壓縮空氣，用于Elveflow OB1壓力驅動

試劑相溶性：兼容乙醇、甲醇等極性有機溶劑

芯片維護：每次運行后執行集成4步清洗協議；長期不用時干燥保存

RNA質量：建議使用CleanCap修飾、HPLC純化級mRNA，以獲得最佳包封效率

環境條件：室溫15–25℃，避免陽光直射和強氣流

年度維護：建議每年進行壓力傳感器校準、流路密封性檢測

十一、供應信息

上海華雅思創生物科技有限公司作為Inside Therapeutics中國區代理商，為中國生物制藥企業、CRO/CDMO及科研院所提供TAMARA系統現貨供應及全鏈條技術支持：

貨號	產品名稱	規格	庫存狀態
TAMARA	Inside Therapeutics TAMARA納米粒與LNP遞送制劑系統	標準配置（含雙混合器芯片、OB1控制器、軟件）	現貨
—	LNP Starter Kit（SM-102配方）	100 mg總脂質	現貨
—	LNP Starter Kit（ALC-0315配方）	100 mg總脂質	現貨
—	備用/額外芯片	Herringbone/Baffle雙混合器芯片	現貨

服務內容：選型咨詢、現場安裝調試、IQ/OQ驗證、操作培訓（1–3天）、配方優化支持、年度維護

公司：華雅思創生物

現貨庫存，支持快速交付。批量采購及CRO配方服務、定制化培訓可單獨詢價，提供完整技術方案及售后支持。

關鍵詞：TAMARA、Inside Therapeutics、微流控LNP、RNA-LNP制備、納米顆粒合成、脂質納米顆粒、mRNA疫苗、CRISPR遞送、基因編輯、LNP包封、華雅思創現貨

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